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Plasma de Qualidade

Produtos de qualidade começam com plasma de qualidade

O Sistema de Plasma de Qualidade da Octapharma abrange:

 

Centros de doação cuidadosamente selecionados

Os doadores de plasma são selecionados com o máximo cuidado. A Octapharma obtém cerca de 80% doplasma dos próprios Centros de Doação de Plasma na Alemanha e nos Estados Unidos. Todos os fornecedores de plasma são licenciados por Autoridades Sanitárias nacionais e operam em conformidade com os requisitos atuais da UE e/ou BPF (Boas Práticas de Fabricação) da FDA.

 

Seleção de doadores saudáveis

Todos os doadores são entrevistados no que diz respeito ao seu histórico médico e de estilo de vida e apenas são aceitos para doação caso sejam saudáveis e livres de riscos de doenças transmitidas pelo sangue. Através da utilização de métodos de teste de última geração, cada doação é escaneada para a verificação da ausência de HIV, HBV e HCV. Quase todos eles são testados, ainda, para HAV e Parvovírus B19.

 

Plasma de alta qualidade

O plasma é preparado a partir de doações de sangue total ou é diretamente obtido por plasmaférese automatizada. Ele é livre de vírus detectáveis e contém níveis especificados de anticorpos protetores, fatores de coagulação e outras proteínas importantes. O plasma é rapidamente congelado a fim de preservar proteínas instáveis. Ele é mantido a -20oC ou menos, durante toda a armazenagem e transporte, em um sistema controlado de “cadeia fria”. Apenas o plasma que atende a todos os critérios específicos de qualidade e segurança, o que também inclui um controle no local para verificar que a doação provém 100% de um único doador, é liberado para os processos de produção nas fábricas da Octapharma.

 

Lotes pequenos de plasma

Tanto por motivos de qualidade quanto de segurança viral, a Octapharma trabalha com lotes pequenos de plasma que são agrupados por país de origem. Todos os lotes de plasma são testados novamente quanto à ausência de marcadores virais e por métodos PCR de última geração. A habilidade de trabalhar com lotes pequenos de plasma faz da Octapharma uma parceira ideal para projetos pequenos e médios de fracionamento. Os parceiros atuais incluem:

  • Cruz Vermelha Finlandesa (produção do octaplas®, octaplas LG® e produtos de fracionamento do plasma proveniente da Finlândia).
  • Serviço de Transfusão de Sangue da Eslovênia (produtos de fracionamento provenientes do plasma da Eslovênia).
  • Luxemburgo, para o Octaplas LG, Noruega, tanto para o Octaplas quanto para produtos de fracionamento, México, para produtos de fracionamento.
  • Produção do Omniplasma proveniente do plasma da Holanda.