A Octapharma apresenta novos dados sobre os benefícios do Nuwiq® em pacientes com hemofilia A no Congresso da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH) 2019

Melbourne, Austrália
08/07/2019
Comunicado de imprensa

A Octapharma anunciou hoje que foram apresentados durante um simpósio científico no 27º Congresso da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH) em Melbourne, Austrália, novos dados sobre os benefícios do Nuwiq® em pacientes com hemofilia A. O simpósio, intitulado 'Protegendo Convenientemente o Que Importa: Nuwiq® (Simoctocog Alfa) em PUPs e Profilaxia Personalizada', abordou algumas das necessidades clínicas mais importantes de pessoas com hemofilia A e incluiu dados finais do Estudo NuProtect em casos não tratados anteriormente pacientes (PUPs), que foram apresentados pela primeira vez. O simpósio foi presidido por Ellis J. Neufeld (St. Jude Children’s Research Hospital, Memphis, EUA).

Larisa Belyanskaya, Chefe da Unidade de Negócios Internacional de Hematologia da Octapharma afirmou "Estamos muito satisfeitos em apresentar os dados finais do estudo NuProtect em PUPs, confirmando a taxa favorável de desenvolvimento de inibidor com Nuwiq® relatada na análise anterior interina."

Olaf Walter, membro do conselho da Octapharma, disse “Os dados apresentados no simpósio são baseados em uma ampla experiência clínica com Nuwiq®. O congresso ISTH é uma plataforma chave para a troca de informações no campo internacional da hemofilia e temos o orgulho de apresentar esses dados novos e robustos em PUPs, que acreditamos que ajudarão a melhorar o tratamento da hemofilia A ”.

Não existem duas pessoas com hemofilia A iguais e, portanto, a terapia deve refletir as características e necessidades de cada indivíduo. Robert Klamroth (Vivantes Klinikum, Berlim, Alemanha) apresentou dados sobre o uso de informações farmacocinéticas (PK) para personalizar a profilaxia com Nuwiq®. No estudo NuPreviq, uma abordagem de dosagem individualizada permitiu que mais da metade (57%) dos pacientes reduzisse a dosagem de Nuwiq® para duas vezes por semana ou menos, ao mesmo tempo que fornecia proteção eficaz contra sangramento, com 83% das pessoas livres de sangramentos espontâneos durante os 6 meses de profilaxia personalizada. Não houve inibidores do FVIII ou eventos adversos graves relacionados ao tratamento.

Simpósio Octapharma

O desenvolvimento de inibidores continua a ser uma complicação grave no tratamento da hemofilia A, particularmente em PUPs, com até 35% dos PUPs desenvolvendo inibidores para o FVIII. Ri Liesner (Great Ormond Street Hospital, Londres, Reino Unido) apresentou pela primeira vez os dados finais do estudo NuProtect, que investigou o desenvolvimento de inibidores em 108 PUPs tratados com Nuwiq®. A incidência cumulativa de inibidores de alto título foi de apenas 17,6%, e nenhum paciente com mutações não nulas do gene F8 desenvolveu inibidores. Nuwiq® foi bem tolerado.

Em pessoas com hemofilia A que desenvolvem inibidores, a indução de tolerância imunológica (ITI) é a única abordagem clinicamente comprovada para remover os inibidores e permitir que as pessoas retomem a terapia profilática eficaz contra o FVIII. Georgina Hall (University of Oxford e John Radcliffe Hospital, Oxford, Reino Unido) compartilhou experiências do mundo real com o uso de Nuwiq® para ITI, relatando eliminação de inibidor em 8 de 10 (80%) pacientes tratados até agora. À medida que novos tratamentos se tornam disponíveis para pessoas com hemofilia A e inibidores, há um interesse crescente na combinação de ITI com outros produtos. Carmen Escuriola Ettingshausen (Centro de Hemofilia Rhein Main, Mörfelden-Frankfurt, Alemanha) apresentou o estudo MOTIVATE, que investigará a eficácia e segurança da ITI “padrão de tratamento” versus novas abordagens que combinam FVIII com emicizumabe, ou profilaxia com emicizumabe sozinho, em pessoas com inibidores.

Sobre Nuwiq®

Nuwiq® (simoctocog alfa) é uma proteína do fator VIII recombinante de 4ª geração (rFVIII), produzida de linhas celulares humanas sem modificação química ou fusão com qualquer outra proteína1. É cultivado sem aditivos de origem humana ou animal, é desprovido de epítopos de proteína não humana antigênica e possui alta afinidade para o fator de von Willebrand1. O tratamento com Nuwiq® foi avaliado em sete ensaios clínicos concluídos que incluíram 201 pacientes tratados anteriormente (PTPs; 190 indivíduos) com hemofilia A grave, incluindo 59 crianças. Nuwiq® foi aprovado para uso no tratamento e profilaxia de sangramento em todas as faixas etárias de PTPs com hemofilia A na UE, EUA, Canadá, Austrália, América Latina e Rússia. Estão planejadas mais submissões mundiais para Nuwiq.

Sobre a Haemofilia A

A hemofilia A é uma doença hemorrágica hereditária ligada ao X causada por uma deficiência do fator VIII (FVIII) que, se não tratada, pode causar hemorragias nos músculos e articulações e, consequentemente, artropatia e morbidade grave. O tratamento profilático de substituição do FVIII reduz o número de episódios de sangramento e o risco de lesão articular permanente. Este distúrbio afeta um em cada 5.000 a 10.000 homens em todo o mundo. Globalmente, 75% dos casos de hemofilia não são diagnosticados ou tratados. O desenvolvimento de anticorpos neutralizantes do FVIII (inibidores do FVIII) contra o FVIII infundido representa a complicação mais séria do tratamento. O risco cumulativo de desenvolvimento de inibidores do FVIII é atualmente de até 39%.

Sobre a Octapharma

A visão da Octapharma é: “Nossa paixão nos leva a fornecer novas soluções de saúde que promovam a vida humana”. Sediada em Lachen, Suíça, a Octapharma é uma das maiores fabricantes de proteínas humanas do mundo, desenvolvendo e produzindo proteínas humanas a partir de plasma humano e linhas celulares humanas. Como uma empresa familiar, a Octapharma acredita em investir para fazer a diferença na vida das pessoas e tem feito isso desde 1983; porque está em nosso sangue. Os valores da nossa empresa são Propriedade, Integridade, Liderança, Sustentabilidade e Empreendedorismo.

Em 2018, o Grupo alcançou € 1,8 bilhão em receita, uma receita operacional de € 346 milhões e investiu € 240 milhões em P&D e em despesas de capital para garantir a prosperidade futura. A Octapharma emprega 8.314 pessoas em todo o mundo para apoiar o tratamento de pacientes em 115 países com produtos em três áreas terapêuticas:

  • Hematologia (desordens da coagulação)

  • Imunoterapia (Desordens imunológicas)

  • Cuidados críticos (gerenciamento da hemorragia e reposição de volume funcional)

A Octapharma tem sete locais de P&D e seis fábricas localizadas na Austria, França, Alemanha, Mexico e Suécia.

Os comunicados à imprensa da Octapharma são especificamente para especialistas em saúde / mídia médica e não para a imprensa do consumidor.

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