Garantindo o futuro aumentando nossa capacidade

Em 2021, a Octapharma lançou várias iniciativas de melhoria de produção para transformar e alavancar nossa capacidade industrial.

“Estamos sempre conscientes de que pacientes em todo o mundo dependem da Octapharma para manter um fornecimento seguro de medicamentos”, explica Olivier Clairotte, diretor de produção. “Para honrar nossos compromissos e nos tornar uma empresa ainda mais forte e melhor, temos uma meta ambiciosa de aumentar massivamente nossa capacidade nos próximos anos. Em 2021, entregamos com sucesso as primeiras melhorias necessárias para alcançar essas iniciativas e estamos ansiosos por mais sucesso no futuro.”

Abraçando novas ideias

Um exemplo dessas melhorias vem da Octapharma Suécia (OAB) em Estocolmo, onde a equipe de fracionamento implementou uma série de medidas para otimizar a eficiência da produção e aumentar a capacidade. A equipe de fracionamento de cerca de 100 funcionários, liderada conjuntamente por Max Färestål, produz Fração I+II+III, Fração II, crioprecipitado, Fração V e intermediário de Antitrombina III (ATIII), que são posteriormente usados no processo de produção da imunoglobulina humana normal intravenosa 5% e 10%, do concentrado de fator VIII de coagulação humano, da albumina e do concentrado de antitrombina III humana.

“Nosso objetivo é aumentar a produção em 15% em 2022, para garantir que a Octapharma possa continuar cumprindo o compromisso com nossos pacientes e garantir nossa posição de liderança no mercado”, diz Max. “Com isso em mente, melhoramos enormemente algumas etapas do processo e estamos constantemente procurando fazer melhorias adicionais.”

Logo no início do processo, uma grande equipe de projeto foi reunida. “O grupo que reunimos tinha um objetivo – focar em como poderíamos aumentar o volume”, explica Max.

Muito rapidamente, as variações nos tempos de processamento foram identificadas como uma área em que as equipes de fracionamento precisavam se concentrar. “Vimos que os tempos de processamento de nossos produtos estavam flutuando e tivemos que entender o porquê – não é uma tarefa fácil, pois um único lote leva cerca de cinco dias para ser concluído”, explica Max. Foram realizados Workshops para facilitar a criatividade e incentivar um processo de pensamento claro. “Muitos dos workshops foram focados em encontrar ferramentas para visualização, facilitando a priorização de quaisquer etapas críticas posteriores, aumentando o fluxo de informações e permitindo a padronização de métodos”, continua Max.

Abraçando novas maneiras de realizar as coisas

Como resultado, foram implementados novos padrões de trabalho e ferramentas de agendamento para para acelerar a produção e diminuir a variação, bem como novos sistemas para remover obstáculos.

“Tivemos que cavar fundo e examinar todas as etapas da produção para identificar gargalos e áreas de melhoria – às vezes desafiadoras, mas também gratificantes e principalmente divertidas”, explica Max. “No início do processo, nossos sistemas de filtro prensa e limpeza automática (CIPs) se tornaram o foco das atenções.

“Após uma análise minuciosa, conseguimos reduzir significativamente o total de intervenções manuais no filtro prensa em 30 minutos por semana, permitindo processar quatro lotes adicionais por mês, resultando por si só em um aumento de 5% de capacidade. Nossas melhorias nos CIPs fizeram com que eles deixassem de atingir apenas 50% dos tempos de processo desejados em 2020 para agora atingir 85% de seu desempenho alvo e ainda melhorar.”

“Além de focar nesses dois gargalos, a equipe também conseguiu reduzir a perda média total no descongelamento de plasma de 1,8% para 1,4%, e nossa variação padrão no tempo de processo foi bastante reduzida, aumentando nossa previsibilidade em mais de 50%”, conclui Max .

Ampliação em toda a companhia

A equipe de Fracionamento de Estocolmo não é a única a abraçar a mudança: a fábrica em Lingolsheim na França também estabeleceu uma meta semelhante, com o objetivo final de aumentar o volume de produção em 16%. “Trabalhamos na organização da produção, é claro, mas também na confiabilidade do equipamento e na comunicação dentro do departamento de Fracionamento”, explica Laurent Contet, Gerente de Excelência Operacional, acrescentando: “Várias funções estiveram envolvidas na onda de transformação, incluindo Cadeia de Suprimentos, Qualidade e a Unidade Técnica”.

As equipes de Lingolsheim implementaram uma nova cascata de reuniões para pilotar as operações revisadas, com mudanças adotadas de forma constante em todo o local, à medida que os benefícios dessa nova maneira de gerenciar a produção se tornavam cada vez mais evidentes. As novas reuniões acolhem discussões focadas em questões de produção, mas também em segurança, qualidade na operação e liberação de lotes, e se tornaram o fórum para a tomada de decisões imediatas e importantes que precisam de comprometimento em todo o local.

“Na minha perspectiva, a principal lição foi que qualquer equipe pode alcançar grandes coisas simplesmente dividindo metas maiores em pequenas mudanças realistas. Além disso, é sempre importante experimentar coisas novas e aceitar que nem sempre são imediatamente perfeitas ”, entusiasma-se Julien Correia, Chefe de Fracionamento.

Aprovação da FDA

Enquanto buscamos nossa transformação, a Octapharma mantém um foco constante na qualidade. Em 2021, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou uma solicitação da Octapharma para autorizar a instalação de produção em Springe, na Alemanha, como um local de fabricação adicional para a Fração II. A aprovação da FDA, concedida após seu rigoroso processo de avaliação, significa que a Octapharma pode produzir a Fração II – que é usada para produzir a imunoglobulina humana normal intravenosa da Octapharma – 5% e 10% – em Viena para distribuição nos EUA, e agora também pode oferecer nossos produtos em um novo volume de preenchimento.

Iniciativa de prontidão para Inspeção

A iniciativa de Prontidão para Inspeção visa integrar todos os aspectos de uma inspeção oficial em nossas atividades diárias. Em termos concretos, este processo consiste em identificar questões em risco de observação durante a inspeção com base no modelo de Conferência Internacional de Gestão de Risco da Qualidade sobre Harmonização (ICH) - Boas Práticas de Fabricação (BPF) . Os riscos identificados são então avaliados e priorizados, e as ações necessárias são tomadas para mitigá-los. Todos os locais de produção da Octapharma têm suas iniciativas de Prontidão para Inspeção em vigor.