ISTH 2020 - Compromisso da Octapharma

LACHEN, Suíça
13/07/2020
Comunicado de imprensa
Serão apresentados no Congresso Virtual ISTH 2020 novos dados demonstrando o compromisso da Octapharma com pacientes com distúrbios hemorrágicos

A Octapharma anunciou hoje que novas descobertas de pesquisa de seu portfólio de Hematologia serão apresentadas no próximo Congresso Virtual da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH), que acontece de 12 a 14 de julho de 2020.

O estudo NuProtect (NCT01712438) investigou a imunogenicidade, eficácia e segurança de Nuwiq® (simoctocog alfa) em 108 pacientes com hemofilia A não tratados anteriormente. Os resultados finais do estudo mostraram uma incidência cumulativa de inibidores anti-FVIII de alto título de 17,6%. Para os pacientes que completaram o estudo NuProtect foi oferecida a participação em um estudo de extensão de longo prazo (NCT01992549). Os resultados desse estudo serão apresentados pela primeira vez no ISTH 2020.

Em pacientes que desenvolvem inibidores, a indução de tolerância imunológica (ITI) com a administração repetida de FVIII é a única abordagem comprovada para erradicar os inibidores. Serão apresentados no ISTH 2020 três pôsteres relatando o sucesso da ITI com dois dos produtos FVIII da Octapharma, octanate® e Nuwiq®.

Os títulos dos pôsteres são fornecidos abaixo. Todos os resumos estão disponíveis no ISTH website.

Poster PB0999 Imunogenicidade, eficácia e segurança de longo prazo do simoctocog alfa em pacientes com hemofilia A grave que completaram o estudo NuProtect PUP

Poster PB1001Indução de tolerância imunológica (ITI) com um único fator VIII / concentrado de fator de von Willebrand em pacientes com hemofilia A com inibidores - Atualização do Estudo ObsITI

Poster PB1044Indução de tolerância imunológica com octanate® em pacientes com hemofilia A e inibidores: uma série de casos em andamento de um centro da Malásia

Poster PB1047Indução de tolerância imunológica com simoctocog alfa em pacientes com hemofilia A: uma série de casos multicêntricos em andamento no Reino Unido

A Octapharma patrocinará dois simpósios científicos no ISTH 2020 sobre hemofilia A e doença de von Willebrand (DvW). O simpósio sobre hemofilia A incluirá novos dados clínicos edados mundiais sobre Nuwiq®, incluindo os resultados finais do estudo NuProtect e sua extensão de longo prazo, bem como a experiência com profilaxia personalizada em pacientes anteriormente tratados. Também serão discutidos novos estudos de ITI e a relevância do FVIII no gerenciamento da saúde óssea e articular. O simpósio da DvW abordará os desafios sobre diagnosticar a doença e os problemas específicos enfrentados pelas mulheres com DvW, bem como discutirá o uso de wilate® para profilaxia e durante a cirurgia.

Ambos os simpósios serão realizados na terça-feira, 14 de julho (8h45 EDT e 10h15 EDT) na plataforma virtual do congresso ISTH e estarão disponíveis gratuitamente para todos os profissionais de saúde. Os simpósios permanecerão na plataforma do congresso por 90 dias e estarão disponíveis no site da ISTH Academy por um ano.

Estamos muito satisfeitos em compartilhar os dados positivos em nosso portfólio de produtos que atendam às necessidades de indivíduos com hemofilia e doença de von Willebrand”, disse a Dra. Larisa Belyanskaya, Chefe de Hematologia IBU da Octapharma.

Olaf Walter, membro do Conselho da Octapharma, acrescentou que “os dados cobrem o amplo espectro de cuidados necessários aos pacientes com distúrbios de coagulação e demonstram o compromisso da Octapharma em melhorar a vida dos pacientes a nível individual”.

Sobre a Octapharma

Sediada em Lachen, Suíça, a Octapharma é uma das maiores fabricantes de proteínas humanas do mundo, desenvolvendo e produzindo proteínas humanas a partir de plasma humano e de linhas celulares humanas. A Octapharma emprega mais de 10.000 pessoas em todo o mundo para apoiar o tratamento de pacientes em 118 países com produtos em três áreas terapêuticas: Hematologia, Imunoterapia e Cuidados Críticos.

A Octapharma tem sete locais de P&D e seis fábricas de última geração sediadas na Áustria, França, Alemanha, México e Suécia, com uma capacidade combinada de aproximadamente 8 milhões de litros de plasma por ano. Além disso, a Octapharma opera mais de 140 centros de doação de plasma na Europa e nos EUA.

Sobre Nuwiq®

Nuwiq® (simoctocog alfa) é o fator VIII recombinante de 4ª geração (rFVIII), produzido de linhas celulares humanas sem modificação química ou fusão com qualquer outra proteína1. É cultivado sem aditivos de origem humana ou animal, é desprovido de epítopos antigênicos de proteína não humana e tem alta afinidade para o fator de von Willebrand1. O tratamento com Nuwiq® foi avaliado em sete ensaios clínicos concluídos que incluíram 201 pacientes tratados anteriormente (PTPs; 190 indivíduos) com hemofilia A grave, incluindo 59 crianças1. Nuwiq® está disponível em apresentações de 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 2000 UI, 2500 IU, 3000 UI e 4000 UI2. Nuwiq® foi aprovado para uso no tratamento e profilaxia de sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita de FVIII) em todas as faixas etárias2.

1. Lissitchkov T et al. Ther Adv Hematol 2019; doi: 10.1177/2040620719858471.
2. Nuwiq® Summary of Product Characteristics.

Sobre wilate®

wilate® é um concentrado de fator de von Willebrand /fator VIII humano de alta pureza (FvW/FVIII), que passa por duas etapas de inativação viral durante sua produção1.

Nenhuma albumina é adicionada como estabilizador1. Os processos de purificação resultam em uma proporção de 1: 1 de FvW para FVIII que é semelhante ao plasma normal1. wilate® contém uma estrutura tripla de FvW e conteúdo de grandes multímeros de alto peso molecular semelhantes ao plasma humano normal. wilate® é derivado exclusivamente de pools de plasma humano coletados em centros de doação de plasma aprovados2. O wilate® está disponível em apresentações de 500 UI e 1000 UI. wwilate® é indicado para a prevenção e tratamento de hemorragia ou sangramento cirúrgico na doença de von Willebrand (DvW), quando a desmopressina (DDAVP) sozinha é ineficaz ou contraindicada, e para o tratamento e profilaxia de sangramento em pacientes com hemofilia A (congênita deficiência de fator VIII)2.

1. Stadler M et al. Biologicals 2006; 34:281-8.
2. wilate® Summary of Product Characteristics.

Os comunicados à imprensa da Octapharma são especificamente para especialistas em saúde / mídia médica e não para a imprensa do consumidor.

Palavras chaves

Doenças e terapias

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doença de von Willebrand