Octapharma EUA anuncia a aprovação da Medicare Parte B de cutaquig® 16,5% para Pacientes Adultos com Imudeficiência Primária

Octapharma EUAanunciou hoje que os Centros de Serviço Medicare e Medicaid (CMS) modificaram a Determinação da Cobertura Local da Bomba de Infusão Externa para incluircutaquig® 16.5%, a imunoglobulina subcutânea da empresa (SCIg), para uso com bombas elétricas e mecânicas. A determinação da cobertura do Medicare Parte B entra em vigor a 6 de setembro de 2020.

“Cutaquig® é um importante acréscimo aprovado pelo CMS ao suprimento disponível de produtos SCIg para pacientes adultos com doenças imunes primárias”, disse o presidente da Octapharma USA, Flemming Nielsen. “Como o fornecimento de produtos de imunoglobulina enfrenta desafios em um futuro próximo, a adição de cutaquig® à lista de produtos disponíveis para pacientes do Medicare chega no momento certo. A Octapharma aumentou sua produção de cutaquig® em mais de 45 por cento no último ano, portanto, temos um forte suprimento para atender às necessidades dos pacientes ”.

Para qualquer item a ser coberto pelo Medicare Parte B, ele deve ser elegível para uma categoria de benefícios do Medicare e atender a todos os outros requisitos estatutários e regulatórios aplicáveis do Medicare. Como o cutaquig® é administrado por meio de uma bomba de infusão externa, um item de equipamento médico durável, ele é coberto para beneficiários do Medicare com Imunodeficiência Primária sob o benefício da Parte B, Equipamento Médico Durável (DME) da Lei de Previdência Social.

“À medida que a demanda se aproxima no horizonte em disparada e mais pacientes geriátricos e outros no Medicare estão sendo tratados de forma independente em casa, é essencial que este grupo tenha acesso a um produto SCIg que foi demonstrado em estudos clínicos ser bem tolerado, seguro e eficaz ”, disse Roger H. Kobayashi, M.D.Professor clínico da UCLA School of Medicine e consultor nacional da Immune Deficiency Foundation.

Sobre cutaquig®

Cutaquig® (Imunoglobulina Subcutânea (Humana) - hipp) é uma solução de imunoglobulina a 16,5% para infusão subcutânea indicada para o tratamento da imunodeficiência humoral primária (IP) em adultos.

AVISO: TROMBOSE

· A trombose pode ocorrer com produtos de imunoglobulina, incluindo cutaquig®. Os fatores de risco podem incluir: idade avançada, imobilização prolongada, condições hipercoaguláveis, história de trombose venosa ou arterial, uso de estrogênios, cateteres vasculares de demora, hiperviscosidade e fatores de risco cardiovasculares.

· Para pacientes com risco de trombose, administrar cutaquig® na dose e taxa de infusão mínimas praticáveis. Assegure hidratação adequada aos pacientes antes da administração. Monitore os sinais e sintomas de trombose e avalie a viscosidade do sangue em pacientes com risco de hiperviscosidade.

Por favor, veja as informações completas de prescrição e outras informações importantes em cutaquigus.com.

Sobre o Grupo Octapharma

Para mais informações, visite o site: octapharmausa.com.

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